{"id":3663,"date":"2021-07-15T12:47:34","date_gmt":"2021-07-15T15:47:34","guid":{"rendered":"http:\/\/icbneuro.com.br\/?p=3663"},"modified":"2025-10-08T19:47:48","modified_gmt":"2025-10-08T22:47:48","slug":"medicamento-aprovado-nos-eua-para-a-doenca-de-alzheimer-deve-ser-avaliado-com-cautela","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/icbneuro.com.br\/portal\/medicamento-aprovado-nos-eua-para-a-doenca-de-alzheimer-deve-ser-avaliado-com-cautela\/","title":{"rendered":"Medicamento aprovado nos EUA para a Doen\u00e7a de Alzheimer deve ser avaliado com cautela"},"content":{"rendered":"
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A medica\u00e7\u00e3o rec\u00e9m-aprovada para a Doen\u00e7a de Alzheimer nos EUA lan\u00e7a uma nova esperan\u00e7a no tratamento dessa condi\u00e7\u00e3o neurol\u00f3gica, mas ainda estamos distantes de resultados robustos.<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n

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Um dos principais marcadores da Doen\u00e7a de Alzheimer \u00e9 o ac\u00famulo no c\u00e9rebro de uma subst\u00e2ncia proteica chamada de beta-amiloide, subst\u00e2ncia tamb\u00e9m encontrada no c\u00e9rebro de idosos saud\u00e1veis, por\u00e9m em pequenas quantidades. Esse ac\u00famulo excessivo de prote\u00ednas no c\u00e9rebro, que \u00e9 geneticamente determinado, faz com que aos poucos ele v\u00e1 ficando ineficiente. Os medicamentos atualmente aprovados para o tratamento da doen\u00e7a n\u00e3o mudam a hist\u00f3ria natural da doen\u00e7a, apenas melhoram os sintomas. O grande sonho \u00e9 encontrar uma estrat\u00e9gia eficiente que reduza o ac\u00famulo dessas prote\u00ednas no c\u00e9rebro. Entretanto uma s\u00e9rie enorme de estudos nos mostram que a simples redu\u00e7\u00e3o desses dep\u00f3sitos proteicos n\u00e3o garante um impacto cl\u00ednico positivo.

Os anticorpos monoclonais, medica\u00e7\u00f5es amplamente usadas em in\u00fameras condi\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas, t\u00eam sido testados h\u00e1 muitos anos para o tratamento da Doen\u00e7a de Alzheimer, mas sem resultados muito animadores. Um desses anticorpos, o Aducanumab, foi aprovado pelo \u00f3rg\u00e3o regulador americano de medicamentos (FDA) este m\u00eas, mas com muitas cr\u00edticas.

O Aducanumab se mostrou eficiente na redu\u00e7\u00e3o do ac\u00famulo das placas de beta-amiloide no c\u00e9rebro, mas as evid\u00eancias cl\u00ednicas n\u00e3o foram muito convincentes, nem mesmo para o comit\u00ea consultor independente do FDA. Tr\u00eas membros desse comit\u00ea pediram afastamento ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o como protesto. A desconfian\u00e7a \u00e9 a mesma com in\u00fameros especialistas ao redor do mundo. A aprova\u00e7\u00e3o foi feita, mas com a condi\u00e7\u00e3o de que um estudo com resultados mais robustos seja realizado o mais breve poss\u00edvel e, se os resultados n\u00e3o forem clinicamente positivos, a libera\u00e7\u00e3o pode ser cancelada. A ag\u00eancia \u00e9 criticada por n\u00e3o ter retirado de circula\u00e7\u00e3o algumas drogas para o tratamento do c\u00e2ncer que os respectivos fabricantes ficaram de conduzir um estudo complementar e n\u00e3o o fizeram. E com as medica\u00e7\u00f5es no mercado, quem se habilitaria a receber placebo em testes cl\u00ednicos?

Os resultados cl\u00ednicos foram muito discretos e apenas com as doses altas. Muito ainda ser\u00e1 discutido sobre o custo-benef\u00edcio da medica\u00e7\u00e3o, j\u00e1 que em altas doses ela teve associa\u00e7\u00e3o com incha\u00e7o e hemorragia cerebral em 40% dos pacientes testados. Dos dois estudos realizados, um deles n\u00e3o mostrou efic\u00e1cia cl\u00ednica nem mesmo em doses altas.

A aprova\u00e7\u00e3o foi feita dentro de um programa do FDA chamado de aprova\u00e7\u00e3o acelerada que libera precocemente terapias potencialmente valiosas a pacientes com doen\u00e7as graves mesmo sem a demonstra\u00e7\u00e3o inequ\u00edvoca do real benef\u00edcio.

\u00c9 claro que o lobby da ind\u00fastria farmac\u00eautica move montanhas. As a\u00e7\u00f5es da fabricante subiram 38% no dia da aprova\u00e7\u00e3o e o custo do tratamento com Aducanumab \u00e9 de 56 mil d\u00f3lares por ano. Efeitos cl\u00ednicos discretos j\u00e1 foram demonstrados com suplemento de curcumina por 18 meses, inclusive acompanhados de redu\u00e7\u00e3o nos dep\u00f3sitos de amiloide. Que tal ent\u00e3o, por enquanto, usar mais curry na sua cozinha?<\/p>\r\n

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Confira o \u00e1udio da coluna Cuca Legal, uma parceria do ICB com a R\u00e1dio CBN Bras\u00edlia:<\/strong><\/p>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n\n

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